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Nov 16, 2023

Pílula vibratória: Droga

As pessoas que lutam contra a constipação crônica têm uma nova opção sem medicamentos

As pessoas que lutam contra a constipação crônica têm uma nova opção sem drogas para ajudar a fazer as coisas funcionarem novamente.

É uma cápsula inédita do tamanho de uma pílula comum - mas, em vez de liberar a medicação após a ingestão, ela vibra para estimular o cólon.

As cápsulas, denominadas Vibrant,foi liberado pela Food and Drug Administration dos EUA em agosto, mas só se tornou disponível para os médicos prescreverem esta semana.

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Os médicos consideram uma pessoa constipada quando apresenta menos de três evacuações em uma semana. Entre 10% a 20% dos americanos vivem com constipação persistente sem causa aparente, de acordo com uma pesquisa recente. Eles tendem a ter fezes duras e secas que podem causar dor e inchaço.

A ideia por trás do tratamento é que uma única pílula vibrante seja tomada na hora de dormir todos os dias. Em seguida, ele percorre o mesmo caminho que a comida, passando pelo estômago e intestino delgado, chegando finalmente ao intestino grosso cerca de 14 horas depois. Então, ele vai trabalhar.

As pílulas estimulam células nervosas especializadas no intestino chamadas células mecanossensoriais. Isso ajuda a desencadear o peristaltismo, as contrações musculares ondulantes que ajudam a espremer o alimento pelo intestino.

"Existem pequenas vibrações por três segundos ligado, três segundos desligado", disse Cathy Collis, diretora comercial da Vibrant Gastro, que tem sede em Israel, mas tem escritórios nos Estados Unidos.

Antes de usar, cada comprimido é ativado em uma pequena cápsula que o liga. Depois de engolido, fica ativo por cerca de duas horas, fica quieto por cerca de seis horas e depois se ativa novamente por mais duas horas.

Finalmente, depois de terem feito o seu trabalho, o corpo da pessoa faz cocô e eles são lavados.

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As cápsulas não são uma cura. Eles são projetados para serem tomados diariamente, da mesma forma que você faria com outros tratamentos de manutenção.

De acordo com a empresa, as cápsulas são feitas de um material de grau médico também usado para as câmeras de comprimidos que os gastroenterologistas usam nos últimos 15 anos.

Para obter a aprovação do FDA, a Vibrant teve que demonstrar que não havia materiais tóxicos nas pílulas e que elas poderiam suportar, por exemplo, a força de uma mordida caso alguém as mordesse acidentalmente.

A empresa também teve que mostrar que as cápsulas não apresentavam certos riscos, como causar infecções, irritar os tecidos, interferir em outros dispositivos eletrônicos, emperrar ou não funcionar.

Assim como as lentes de contato e as seringas, o FDA os considera dispositivos médicos de classe 2, o que significa que apresentam risco intermediário de causar danos ao usuário.

Depois que os comprimidos chegam ao esgoto, eles são separados e levados para um aterro sanitário como material não compostável.

Em um pequeno ensaio clínico, 349 pessoas com constipação crônica foram divididas em dois grupos: 200 que tomaram as cápsulas vibratórias todos os dias durante oito semanas e 149 que engoliram uma pílula parecida que não vibrava.

As pessoas que tomaram as pílulas Vibrant relataram ser capazes de ir mais vezes e esvaziar seus intestinos mais completamente em comparação com aquelas que não tomaram as cápsulas ativas.

Cerca de 40% do grupo que tomou as pílulas Vibrant relatou ter pelo menos uma evacuação adicional por semana, em comparação com cerca de 23% do grupo placebo. Eles também relataram fezes mais moles e menos inchaço.

A porcentagem de pacientes que relataram duas ou mais evacuações adicionais a cada semana foi de 23% no grupo que tomou as pílulas Vibrant e cerca de 12% no grupo que tomou o placebo.

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A maioria das pessoas disse que não conseguia sentir os comprimidos funcionando, mas alguns sentiram.