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Nov 06, 2023

Voto Terapêutico Oral Agora Disponível para Prevenir a Infecção por C. difficile

Vowst™ (esporos da microbiota fecal, live-brpk) está agora disponível para prevenir o

Vowst™ (esporos da microbiota fecal, live-brpk) está agora disponível para prevenir a recorrência da infecção por Clostridioides difficile (CDI) em adultos de 18 anos de idade ou mais após tratamento antibacteriano para CDI recorrente.

Vowst é uma suspensão de esporos bacterianos em cápsulas para administração oral. Contém esporos bacterianos purificados de várias espécies de Firmicute obtidos das fezes de doadores humanos saudáveis. O produto não é indicado para o tratamento de CDI.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Vowst com base nos dados do estudo de fase 3 ECOSPOR III (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03183128), que incluiu adultos com diagnóstico confirmado de CDI recorrente que tiveram um total de pelo menos 3 episódios de CDI dentro de 12 meses.

Os resultados mostraram que as taxas de recorrência de CDI foram significativamente menores no braço de tratamento Vowst em 8, 12 e 24 semanas após o tratamento em comparação com o braço placebo. As reações adversas mais comuns relatadas foram distensão abdominal (31,1%), fadiga (22,2%), constipação (14,4%), calafrios (11,1%) e diarreia (10,0%).

Vowst é fornecido em frasco contendo 12 cápsulas; a dosagem é de 4 cápsulas tomadas por via oral uma vez ao dia durante 3 dias consecutivos. O tratamento antibacteriano para CDI recorrente deve ser concluído 2 a 4 dias antes do início do tratamento com Vowst.

"A disponibilidade comercial do Vowst oferece uma nova opção de dosagem oral que demonstrou eficácia na prevenção de novas recorrências de rCDI, incluindo aqueles que tiveram uma primeira recorrência", disse Eric Shaff, presidente e CEO da Seres. "Estamos ansiosos para ajudar os pacientes que têm esta doença potencialmente fatal."

A empresa está oferecendo assistência a pacientes elegíveis por meio do Programa de Apoio Voyage Vowst.

A Seres Therapeutics e a Nestlé Health Science anunciam a disponibilidade comercial nos EUA do Vowst™, o primeiro e único terapêutico oral baseado em microbiota aprovado pela FDA para prevenção da recorrência de infecção difícil. Comunicado de imprensa. Seres Therapeutics e Nestlé Health Science. Acessado em 5 de junho de 2023. https://www.businesswire.com/news/home/20230605005120/en/Seres-Therapeutics-and-Nestl%C3%A9-Health-Science-Announce-US-Commercial-Availability-of- VOWST%E2%84%A2-a-primeira-e-única-aprovada-pela-FDA-baseada-em-microbiota-terapêutica-oral-para-prevenção-da-recorrência-da-infecção-C.-Difficile.