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Aug 18, 2023

Mãe chefe da FDA sobre o impacto da reorganização de alimentos humanos em suplementos dietéticos

Josh Long | 31 de janeiro de 2023 FDA anunciou na terça-feira um plano para transformar

Josh Long | 31 de janeiro de 2023

A FDA anunciou na terça-feira um plano para transformar a organização de seu programa de alimentos humanos, após a revisão das descobertas e recomendações de uma avaliação externa e uma avaliação interna separada da resposta da FDA à crise da fórmula infantil.

O comissário da FDA, Robert Califf, também revelou planos para transformar o Escritório de Assuntos Regulatórios (ORA) - que supervisiona as inspeções de várias commodities, incluindo alimentos - para permitir que a ORA "se concentre singularmente na excelência em sua missão principal - inspeções, testes laboratoriais, importação e investigação operações."

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A proposta abrangente, que inclui planos para nomear um único líder para supervisionar o "Programa de Alimentos Humanos", foi anunciada após críticas da mídia, legisladores dos EUA e outros sobre a forma como o FDA lidou com a crise das fórmulas infantis e suas respostas a surtos de doenças transmitidas por alimentos doença.

"As estruturas propostas para ambos os grupos terão prioridades claras focadas em proteger e promover um suprimento de alimentos nutritivos e seguros nos Estados Unidos que se adapte mais rapidamente a um ambiente em constante mudança e evolução", disse Califf em comunicado à imprensa em 31 de janeiro.

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A FDA imaginou unificar em um novo grupo - chamado Programa de Alimentos Humanos - as funções do Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN) e Escritório de Política e Resposta Alimentar (OFPR), bem como certas funções do ORA. Um vice-comissário para alimentos humanos, que se reportará diretamente a Califf e que a FDA planeja contratar por meio de uma pesquisa nacional, supervisionará o programa de alimentos humanos.

“A criação de um Programa de Alimentos Humanos sob um único líder que se reporta diretamente ao comissário unifica e eleva o programa enquanto remove redundâncias, permitindo que a agência supervisione a alimentação humana de maneira mais eficaz e eficiente”, disse Califf.

Ainda não se sabe como a reorganização afetará a indústria de cosméticos e o mercado de suplementos dietéticos, que movimenta cerca de US$ 60 bilhões por ano. Questionado sobre o problema durante uma ligação com a mídia, Califf respondeu que a FDA está "realmente trabalhando nisso agora e não temos nada de novo a dizer hoje".

No entanto, ele apontou que a FDA recentemente garantiu novas autoridades para cosméticos que havia solicitado "por muito tempo para ajudar essa indústria a produzir produtos da mais alta qualidade".

Um projeto de lei assinado no final do ano passado pelo presidente Joe Biden revisa a estrutura regulatória para produtos cosméticos, incluindo o estabelecimento de requisitos relacionados ao registro de instalações, comprovação de segurança, boas práticas de fabricação (GMPs) e relatórios de eventos adversos.

"E agora temos que descobrir exatamente onde os cosméticos vão se encaixar no sistema", disse Califf durante a teleconferência com a mídia.

Referindo-se a uma citação de um de seus colegas - a vice-comissária principal Janet Woodcock - Califf disse: "Acho que 100% das pessoas concordam que cosméticos não são alimentos. Precisamos encontrar o lar certo e estamos trabalhando nisso sob a orientação of" Diretor de Ciência da FDA, Namandjé Bumpus.

"Suplementos dietéticos [são] uma chaleira [de] peixe totalmente diferente que podemos discutir mais tarde, mas garanto que estaremos trabalhando nisso", acrescentou o comissário.

Woodcock sugeriu durante a ligação que cosméticos e suplementos dietéticos não estavam dentro do escopo solicitado pela FDA do relatório da Fundação Reagan-Udall, que examinou o programa de alimentos humanos da FDA, "porque obviamente esse era um escopo muito amplo, mas não é o que fazemos não consideramos essas questões. Nós consideramos."

Como o Natural Products Insider relatou anteriormente, as partes interessadas da indústria de suplementos dietéticos se reuniram em 3 de janeiro com Califf e Woodcock para discutir o relatório da Fundação Reagan-Udall. As partes interessadas também levantaram questões de preocupação para a indústria, incluindo a comercialização de produtos "contaminados" ou enriquecidos com drogas, o dilema da CBD enfrentado pela indústria e inconsistências nas inspeções da FDA.