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Aug 15, 2023

TruVision Health recolhe produtos de suplementos dietéticos devido a possível risco para a saúde

ANÚNCIO DA EMPRESA Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou

ANÚNCIO DA EMPRESA

Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, o FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa nem o produto nem a empresa.

A TruVision Health LLC está recolhendo os suplementos dietéticos listados abaixo porque eles contêm os ingredientes dietéticos não aprovados hordenina e/ou octodrina/DMHA (1,5-dimetilhexilamina).

Hordenine é possivelmente inseguro quando tomado por via oral e pode causar efeitos colaterais estimulantes, como batimentos cardíacos acelerados, pressão alta, nervosismo, náuseas, vômitos ou insônia. Esses eventos adversos são mais prováveis ​​de ocorrer em subpopulações sensíveis de pessoas, como mulheres grávidas e consumidores com doenças cardiovasculares. Atualmente, a hordenina não é um ingrediente dietético aprovado em suplementos dietéticos.

A octodrina ou DMHA (1,5-dimetilhexilamina) parece ser semelhante a outro estimulante chamado dimetilamilamina (DMAA), que foi retirado do mercado em alguns países devido a questões de segurança. Em estudos com animais, descobriu-se que a octodrina aumenta a frequência cardíaca, a contratilidade miocárdica e o limiar da dor. Como não existem dados sobre sua via metabólica em humanos, o uso de octodrina durante o exercício é potencialmente perigoso. O DMHA é considerado uma substância que não atende à definição legal de ingrediente dietético e é um aditivo alimentar inseguro.

Você deve parar de usar o(s) produto(s) recolhido(s) imediatamente.

Alguns consumidores desses produtos relataram sentir dor no peito, calafrios, diarréia, tontura/tontura, fadiga, dor de cabeça, pressão alta, frequência cardíaca alta, nervosismo, náusea, nervosismo, erupção cutânea, dor de estômago ou indisposição, sudorese e vômito.

Os produtos afetados são:

Esses produtos foram embalados como cápsulas em embalagens blister e caixas de papelão ou como embalagens de 30 unidades. O produto tem o nome de marca TruVision Health ou Truvy. Os números dos lotes estão localizados na aba final da caixa ou na parte de trás da sacola. Os produtos eram vendidos on-line em Truvy.com para clientes de varejo e recebidos por meio do serviço postal dos Estados Unidos ou de uma transportadora de encomendas como a UPS. Os produtos foram distribuídos nos Estados Unidos, Canadá, Austrália, Nova Zelândia, Alemanha, Irlanda e Inglaterra.

Os consumidores que compraram esses produtos devem parar de usá-los imediatamente e devem devolvê-los à TruVision Health LLC para obter um reembolso total (o frete de devolução é pago pelo consumidor), uma troca ou podem descartar o produto. Os consumidores com dúvidas podem entrar em contato com o Suporte ao Cliente Truvy ligando para (855) 213-8788, de segunda a sexta-feira, das 7h00 às 18h00 MDT.

Esse recall foi iniciado depois que uma inspeção do FDA determinou que os produtos eram adulterados.

Este recall está sendo feito com o conhecimento da Food and Drug Administration.

27/04/2023

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