Atualização do SOP: adotantes dizem que a orientação está mudando a agulha do comércio

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Sep 21, 2023

Atualização do SOP: adotantes dizem que a orientação está mudando a agulha do comércio

05-jun-2023 - Último

05-jun-2023 - Última atualização em 05-jun-2023 às 16:14 GMT

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O SOP, apelidado de "Queime, não devolva", fornece às empresas uma estrutura para remover IDAs da cadeia de suprimentos. David Trosin, diretor administrativo do programa de certificação em ciências da saúde da NSF International, está entre os líderes que estão trabalhando para educar a indústria sobre o padrão voluntário.

O SOP se aplica a ingredientes botânicos e fitoterápicos e ingredientes não botânicos — qualquer ingrediente que possa estar sujeito a adulteração acidental ou intencional ou contaminação acidental. Em alguns casos de adulteração ou contaminação, o ingrediente pode ser legalmente remediado ou recondicionado a um nível de qualidade considerado aceitável pelos regulamentos federais relevantes. No entanto, em outros casos, devido ao tipo de adulteração e/ou extensão da contaminação, alguns materiais não podem ser adequadamente recondicionados, exigindo, portanto, que sejam considerados irreparáveis.

De acordo com o SOP​, quando testes de laboratório aprovados pelo comprador e pelo vendedor concluem que um ingrediente é irreparavelmente defeituoso, o comprador não deve devolvê-lo ao vendedor. Em vez disso, deve ser destruído para evitar sua revenda no comércio. A notificação de destruição certificada e legal entre todas as partes é um passo essencial nesta iniciativa de proteção ao consumidor. Embora os Estados Unidos e muitos outros países determinem que os ingredientes que não atendem às especificações apropriadas não podem ser liberados para a fabricação, não há orientação sobre o que o comprador deve fazer com o material rejeitado. O SOP visa remediar esse dilema, fornecendo orientação, linguagem contratual e estrutura crítica.

Trosin disse que não é suficiente impedir que esses ingredientes adulterados e às vezes até perigosos entrem na cadeia de suprimentos.

"Precisamos impedir a reentrada de IDAs no ecossistema de comércio global. Como líder na proteção da saúde humana, a NSF tem orgulho de emprestar nossa experiência a esse esforço histórico."

Nos últimos 12 anos, o BAPP publicou 75 documentos extensivamente revisados ​​por pares que confirmam a presença de ingredientes adulterados e fraudulentos rotulados erroneamente como matérias-primas à base de ervas, extratos e óleos essenciais. Mark Blumenthal, fundador e diretor executivo do American Botanical Council e fundador e diretor do BAPP, disse que essas publicações do BAPP são usadas por muitos membros responsáveis ​​da indústria de ervas em todo o mundo para definir especificações de qualidade apropriadas para seus ingredientes botânicos.

Trosin disse que o SOP já conquistou muita gratidão dos primeiros usuários que estão aliviados por finalmente ter uma estrutura para gerenciar IDAs. E, na última contagem, o SOP foi baixado 500 vezes, com média de dois downloads por dia nos últimos 6 meses, de acordo com a ABC.

"Ficamos entusiasmados com a reação. Como este é um SOP voluntário, tínhamos uma série de expectativas. Os resultados reais superam essas expectativas. Esperamos que o crescimento e os downloads continuem à medida que as notícias do SOP atingem novos públicos na indústria, disse Trosina.

Embora não haja dados formais sobre a quantidade de IDAs que foram destruídos/descartados usando o SOP, Trosun disse que esse é um ponto de dados que ele espera poder rastrear à medida que o setor continua adotando.

Michael D. Levin, da Health Business Strategies, é o principal consultor e principal autor do SOP. Após uma carreira de 23 anos nas indústrias de serviços farmacêuticos e farmacêuticos, Levin ocupou cargos de liderança executiva nas indústrias de suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos.