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Nov 25, 2023

Gomas de melatonina podem não conter o que afirmam, mostra análise de laboratório

Esta é uma história do MedPage Today. Quase 9 em cada 10 marcas de gomas de melatonina foram

Esta é uma história do MedPage Today.

Quase 9 em cada 10 marcas de gomas de melatonina foram rotuladas incorretamente, mostrou uma análise de laboratório.

Dos 25 produtos de goma analisados, 22 (88%) foram rotulados incorretamente, com apenas três produtos contendo uma quantidade de melatonina dentro de 10% da quantidade declarada no rótulo, de acordo com o Dr. Pieter Cohen, da Cambridge Health Alliance, em Somerville, Massachusetts e co-autores.

Um produto não continha nenhum nível detectável de melatonina, mas continha 31,3 mg de CBD, relataram Cohen e colegas em uma carta de pesquisa da JAMA.

A análise foi motivada por um relatório recente mostrando que o número de chamadas sobre a ingestão pediátrica de melatonina para os Centros de Controle de Intoxicações dos EUA aumentou 530% de 2012 a 2021.

Essas chamadas foram associadas a 27.795 atendimentos de emergência e clínicas, 4.097 hospitalizações, 287 admissões em unidades de terapia intensiva e duas mortes.

"Dado que os centros de controle de envenenamento receberam mais de um quarto de milhão de ligações sobre ingestões pediátricas, cabe a nós aprender exatamente o que há nos produtos de melatonina e considerar o que pode ser feito para diminuir o risco que a melatonina representa para as crianças", disse Cohen ao MedPage Today .

A análise examinou gomas comercializadas para adultos e crianças.

“Incluímos todas as gomas de melatonina recém-introduzidas listadas no banco de dados de rótulos de suplementos dietéticos do NIH, independentemente de o produto ter sido comercializado especificamente para crianças ou não”, disse Cohen. "No estudo do centro de controle de envenenamento, eles não tinham dados sobre quais formulações eram consumidas, mas como as gomas são mais fáceis de serem ingeridas por crianças, intencionalmente ou não, decidimos nos concentrar nessa forma de melatonina".

As descobertas questionam a confiança que médicos e pacientes podem ter nos produtos de melatonina, observou Naima Covassin, Ph.D., da Mayo Clinic em Rochester, Minnesota, que não participou do estudo.

"Pode ser aconselhável usar apenas suplementos cujo conteúdo, pureza e consistência tenham sido verificados independentemente para obter os efeitos de tratamento desejados e minimizar os riscos à saúde", disse Covassin ao MedPage Today

Os produtos de melatonina não são aprovados pelo FDA e são vendidos como suplementos dietéticos ou alimentos.

“A melatonina vendida sem receita é normalmente usada como um auxílio para dormir, mas, paradoxalmente, tomar melatonina em excesso pode na verdade piorar o sono em vez de melhorá-lo, porque muita melatonina pode interromper nossos ritmos circadianos”, observou Covassin. “Além disso, embora a melatonina seja geralmente segura, efeitos negativos à saúde foram relatados”.

Cohen e seus colegas identificaram gomas de melatonina no banco de dados de rótulos de suplementos dietéticos do National Institutes of Health em setembro de 2022 e compraram 30 marcas exclusivas online. A equipe examinou os rótulos dos produtos após a compra e excluiu os produtos que não incluíam a palavra "melatonina".

Os pesquisadores reconstituíram as gomas em metanol e uma mistura aquosa de acetonitrila-metanol e avaliaram seus níveis de melatonina, CBD e serotonina. Eles rastrearam a serotonina, pois foi relatado anteriormente que ela era um contaminante em produtos de melatonina.

Das 30 marcas de gomas identificadas, quatro estavam indisponíveis para compra e uma não continha “melatonina” no próprio rótulo, restando 25 produtos na análise. Um continha CBD, mas não melatonina. Nos produtos que continham melatonina, a quantidade real variou de 74% a 347% da quantidade rotulada.

Cinco produtos declararam o CBD como ingrediente; a quantidade real de CBD foi de 104% a 118% do que foi relatado no rótulo. A serotonina não foi encontrada em nenhum produto.

A melatonina pode ter interações com outros medicamentos - por exemplo, com medicamentos anticonvulsivantes ou anticoagulantes em adultos - observou o Dr. Gautam Ganguly, neurologista em consultório particular em Whittier, Califórnia, e membro da Academia Americana de Medicina do Sono Comissão de Segurança Pública.

"Este artigo fornece informações valiosas para os médicos", disse Ganguly ao MedPage Today. "Nós especulamos que a dose real de melatonina em suplementos estava em todo lugar, e este artigo nos mostra que o que pensamos ao longo dos anos é definitivamente verdade. Agora temos evidências que podemos mostrar aos pais e a outros pacientes".