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Aug 15, 2023

A FTC está em guerra com a indústria de suplementos dietéticos?

Jack Wenik | 22 de março de 2023 Em um afastamento extraordinário das políticas aceitas

Jack Wenik | 22 de março de 2023

Em um desvio extraordinário das normas políticas aceitas, em 15 de fevereiro de 2023, Christine Wilson, comissária nomeada pelos republicanos da Federal Trade Commission ("FTC"), anunciou sua renúncia iminente de seu cargo em um artigo publicado no The Jornal de Wall Street.

O que tornou o anúncio tão extraordinário foram suas acusações de que a presidente da FTC, Lina Khan, havia alterado drasticamente o funcionamento interno da agência para reprimir a dissidência, a justiça e a objetividade. De acordo com Wilson, desde que Khan assumiu o poder, pesquisas internas da equipe da FTC mostraram uma redução drástica (de 87% para 49%) na crença de que os funcionários da FTC mantinham altos padrões de honestidade e integridade.

Os comentaristas entenderam os comentários de Wilson e expressaram suas próprias preocupações sobre a administração da agência por Khan. Por exemplo, em uma coluna publicada em 3 de março de 2023, no The Wall Street Journal, Robert H. Bork Jr. ."

Claro, com a mudança nas administrações do presidente Donald Trump para o presidente Joe Biden, pode-se esperar que as agências federais passem por mudanças na liderança, direção e perspectiva. No caso da FTC, a mudança parece especialmente dramática, principalmente em relação à política antitruste. Por exemplo, em seu memorando de política de 22 de setembro de 2021, Khan rompeu bruscamente com o foco antitruste tradicional de examinar os danos ao consumidor. Ela afirmou uma abordagem "holística" que também se concentra nos danos a empresas e trabalhadores independentes.

Khan ainda incentiva sua equipe a se concentrar em "private equity" e a examinar os "termos contratuais", que ela considera injustos ou enganosos. Em suma, do ponto de vista dos empresários e executivos, um velho ditado de que "há um novo xerife na cidade" assumiu um significado particularmente estridente quando se olha para a agência de Khan.

Para aqueles na indústria de suplementos dietéticos, o novo foco e liderança da FTC parecem particularmente antagônicos. No final de dezembro de 2022, notavelmente sem aviso prévio ou oportunidade para comentários ou contribuições do público, a agência divulgou uma atualização de suas diretrizes de publicidade de suplementos alimentares de 1998. As novas diretrizes - agora intituladas "Diretrizes de Conformidade de Produtos de Saúde" (as "Diretrizes") - reforçaram várias políticas severas da FTC em relação à publicidade de suplementos dietéticos.

Em primeiro lugar, as Diretrizes discutem o significado de "evidência científica competente e confiável" necessária para substanciar as alegações de propaganda relacionadas à saúde para suplementos dietéticos. A FTC deixa clara sua opinião de que, no contexto dos suplementos dietéticos, "evidências científicas competentes e confiáveis" requerem ensaios clínicos aleatórios controlados ("RCTs") em humanos.

O mais preocupante são as notas finais das Diretrizes. Essas notas finais sugerem que a interpretação da FTC do padrão de "evidência científica competente e confiável" foi consistentemente afirmada pelos tribunais federais, ignorando ou interpretando mal várias decisões que sustentavam o contrário.

Finalmente, em um esforço para imitar o padrão para drogas aprovadas pela FDA, as Diretrizes sugerem que dois desses estudos são necessários.

Desnecessário dizer que muitos na indústria de suplementos dietéticos estão menos entusiasmados com as Diretrizes "atualizadas" da FTC. Sem a capacidade, na maioria das circunstâncias, de patentear produtos "naturais", em oposição a moléculas farmacêuticas sintéticas, as empresas de suplementos dietéticos acham difícil justificar os custos extraordinários dos RCTs.

As Diretrizes também não esclarecem se RCTs de ingredientes-chave, em vez dos próprios suplementos dietéticos, seriam suficientes (na visão da FTC) para substanciar as alegações publicitárias. Esta tem sido uma área de discórdia por muito tempo entre a agência e a indústria de suplementos dietéticos, e as últimas Diretrizes lançam pouca luz sobre o assunto.

Aqueles de nós que representam clientes de suplementos alimentares frequentemente reclamam que a FTC regula por meio de litígio e decreto de consentimento, em vez de regulamentação de aviso e comentário. Esta prática continua sob o regime de Khan. Em um caso inédito, a FTC abriu um processo administrativo contra a The Bountiful Co. (Bountiful) por suposto "sequestro de avaliações".