HIWU chama a atenção para os regulamentos de suplementos dietéticos

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Aug 19, 2023

HIWU chama a atenção para os regulamentos de suplementos dietéticos

A Horseracing Integrity & Welfare Unit (HIWU) chama o puro-sangue

A Unidade de Integridade e Bem-Estar de Corridas de Cavalos (HIWU) chama a atenção da indústria de puro-sangue para os regulamentos relativos à posse e uso de suplementos dietéticos sob o Programa Anti-Doping e Controle de Medicamentos (ADMC) da Autoridade de Integridade e Segurança de Corridas de Cavalos (HISA).

O Programa ADMC permite a posse e uso de suplementos dietéticos como vitaminas, minerais, ervas e produtos homeopáticos. De acordo com a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, esses produtos não são considerados medicamentos e, portanto, não requerem aprovação da Food and Drug Administration (FDA). No entanto, as Pessoas Cobertas devem estar cientes de que os suplementos dietéticos não são regulamentados e que os resultados positivos dos testes decorrentes da presença de uma Substância Proibida em um suplemento, seja ou não devidamente rotulado, serão processados ​​pelo HIWU como violações do Programa ADMC.

A FDA define um medicamento, em parte, como uma substância destinada ao uso no diagnóstico, cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças. Conseqüentemente, os suplementos com "reivindicações de medicamentos" no rótulo, por exemplo, "trata úlceras", "atenuam o sangramento" ou "evitam o entupimento" são considerados medicamentos animais não aprovados que carecem da aprovação do FDA. Todos os medicamentos que não são aprovados pelo FDA são classificados como Substâncias Proibidas (S0) no Programa ADMC.

No entanto, a HIWU está instituindo um período de carência de 30 dias para a posse de suplementos com rótulos que fazem tais alegações de drogas proibidas.

Até 30 de abril de 2023, a HIWU não processará Pessoas Cobertas pela posse de suplementos com rótulos que incluam alegações de medicamentos. No entanto, se um Cavalo Coberto receber um resultado de teste positivo para uma Substância Proibida como resultado do uso ou administração de um desses produtos, a HIWU processará o resultado do teste positivo como uma violação do Programa ADMC.

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A HIWU recomenda que os fabricantes de suplementos garantam que a rotulagem do produto e as informações do site estejam em conformidade com os requisitos do FDA para suplementos dietéticos. Eles também devem entrar em contato com todos os fornecedores, distribuidores ou outros clientes para substituir ou rotular novamente o estoque, conforme necessário.

Dúvidas sobre suplementos dietéticos devem ser dirigidas à Dra. Mary Scollay, chefe de ciência da HIWU, em [email protected].

A Horseracing Integrity & Welfare Unit (HIWU) foi estabelecida em 2022 pela Drug Free Sport International para administrar as regras e mecanismos de aplicação do Programa Anti-Doping and Medication Control (ADMC) da Horseracing Integrity and Safety Authority (HISA). O Programa ADMC estabelece um teste centralizado e um processo de gerenciamento de resultados que aplica penalidades uniformes para violações de forma eficiente e consistente em todas as jurisdições de corridas de puro-sangue americanas regidas pela HISA. A HIWU supervisiona os testes, educando as partes interessadas sobre o programa, credenciamento de laboratório, investigação de possíveis violações e processo judicial de tais violações. Para obter mais informações, visite hiwu.org.