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Oct 07, 2023

FDA revela 'visão transformadora' para Programa de Alimentos Humanos sob um líder

31-jan-2023 - Último

31-jan-2023 - Última atualização em 31-jan-2023 às 18:18 GMT

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"A criação de um programa de alimentos humanos sob um único líder que se reporta diretamente ao comissário unifica e eleva o programa enquanto remove redundâncias, permitindo que a agência supervisione a alimentação humana de maneira mais eficaz e eficiente", Comissário de Alimentos e Medicamentos da FDA, Robert Califf anunciou esta manhã.

Ele explicou que o programa reimaginado reunirá funções do Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada, Escritório de Política e Resposta Alimentar e certas funções das operações de campo da agência sob o Escritório de Assuntos Regulatórios.

A revisão dramática responde a um relatório contundente da Fundação Reagan-Udall publicado no mês passado que descobriu que a cultura, estrutura e governança atuais da agência inibem sua capacidade de proteger a saúde pública e uma revisão interna separada da resposta da cadeia de suprimentos de fórmulas infantis da agência.

Ambas as revisões foram realizadas a pedido de Califf, que disse quando encomendou o relatório Reagan-Udall em julho passado que o programa alimentar da agência "foi enfatizado pela crescente diversidade e complexidade dos sistemas alimentares e da cadeia de suprimentos do país", como bem como pela pandemia de COVID-19.

No entanto, os problemas com a supervisão da FDA sobre segurança alimentar e nutrição remontam a uma época anterior à pandemia, de acordo com funcionários e ex-funcionários da agência que há muito reclamam que a supervisão de alimentos da agência sofreu com a longa sombra de seu trabalho com medicamentos e dispositivos. .

Ao criar um Programa de Alimentos Humanos unificado sob um líder, Califf disse acreditar que "esta abordagem proposta atende às recomendações descritas em ambos os relatórios e leva em consideração o feedback das partes interessadas, bem como as vozes dos funcionários que trabalham no Programa de Alimentos Humanos que tiveram a oportunidade de compartilhar informações por meio de inúmeras sessões interativas e de escuta ao longo do último mês."

A Consumer Brands Association elogiou a reforma e nomeação de um vice-comissário para alimentos, mas questionou se isso vai longe o suficiente - observando que nem todos os componentes do programa de alimentos serão consolidados na nova estrutura proposta.

“Embora o anúncio de hoje seja um primeiro passo positivo, ele falha em fornecer ao vice-comissário uma linha direta de autoridade sobre todos os principais componentes do programa de alimentos ou integrar totalmente o formulador de políticas da agência com sua força de inspeção”, Roberta Wagner, vice-presidente de Assuntos Técnicos e Regulatórios da CBA disse em um comunicado.

Ela explicou: "Estamos preocupados que qualquer coisa menos que isso e um vice-comissário totalmente capacitado torne difícil unificar verdadeiramente o programa e implantar a mentalidade de prevenção prevista na Lei de Modernização da Segurança Alimentar".

A CBA e uma coalizão de diversas partes interessadas da indústria e do consumidor reiteraram ontem à noite a necessidade de uma estrutura organizacional coesa e unificada que inclua não apenas alimentos humanos, mas também o Centro de Medicina Veterinária e componentes relacionados da ORA, incluindo inspeção e conformidade, laboratórios relacionados a alimentos , fiscalização de importações, parcerias estaduais, treinamento e tecnologia da informação.

Eles acrescentam que o vice-comissário deve ter conhecimento e experiência em segurança alimentar e nutrição, o que pode soar como um dado, mas tem sido um atributo raro entre os líderes do FDA, que tendem a vir de experiências médicas e de dispositivos.

Dados os extensos silos, lutas internas e frustrações causadas pela falta de liderança clara nos últimos anos, um "pré-requisito para o sucesso" para a reforma estrutural de um vice-comissário do grupo de alimentos da agência também deve incluir um "mandato para modernizar o programa de uma forma que facilite a transparência, pontualidade e engajamento significativo das partes interessadas como parte de seu processo de tomada de decisão", disse a coalizão, que além da CBA incluiu American Frozen Food Institute, Association of Food and Drug Officials, Consumer Reports, Environmental Working Group, Associação Internacional de Produtos Frescos, STOP Doenças Transmitidas por Alimentos e Produtores Ocidentais.